Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала отчет по итогам проверки четырех российских предприятий, на которых производится вакцина «Спутник V».

Из отчета следует, что к работе одного из них у организации возникли замечания. Речь идет о предприятии ОАО «Фармстандарт – Уфимский витаминный завод», расположенном в Башкирии. (ОАО «Фармстандарт - УфаВИТА»). Инспекция в Уфе проходила с 31 мая по 4 июня.

Специалисты ВОЗ выразили опасения, связанные с осуществлением на предприятии «адекватных мер по снижению рисков перекрестного загрязнения вакцины» и относительно «контроля за асептическими условиями на линиях по ее розливу» и соблюдением стандартов производства.

В частности, ВОЗ также выразила обеспокоенность:

· целостностью данных и результатов тестирования в ходе микробиологического и экологического мониторинга во время производства и проверки качества;

· внедрением программы экологического мониторинга для контроля за асептической эксплуатацией и наполнением вакцин;

· полнотой прослеживаемости и идентификации партий вакцины и лекарственных субстанций ее компонентов;

 · внедрением мер по предотвращению перекрестного загрязнения;

 · соблюдением необходимой стерильности на линиях заполнения, а также по вопросу ношения средств индивидуальной защиты операторами;

 · проверкой стерильности фильтрации вакцины. 

Как передает Коммерсантъ, руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова заявила, что вакцины, которые не прошли контроль на этапах разработчика, производителя и лабораториями Росздравнадзора, не выпускаются в гражданский оборот.