В Государственном центре экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Узбекистана предупредили об опасности препарата испанского производства.
Об этом говорится в заявлении центра.
«ГУП “Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники” при Министерстве здравоохранения сообщает об отзыве лекарственного препарата "ТУТУКОН НЕО раствор для приема внутрь 250 мл", производитель S.A. Laboratorio Miquel Y Garriga, Испания серий: R-049, R-050, R-051, R-078, R-080, R-222, R-236, R-081, R-124, R-204, R-205, R-206, R-218, R-219, R-220, R-221, R-223, R-224, R-225, произведенных с нарушением требований надлежащей производственной практики – GMP по решению испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS)», – говорится в сообщении.
Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) отнесло данные нарушения к дефектам класса-2 "Дефект качества, который не представляет серьезной или жизненно важной опасности для пациента". Информацию от испанского регулятора можно найти здесь.
Напомним, ранее в Государственном центре экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники предупредили о медицинском продукте Tetracycline Hydrochloride Ophthalmic Ointment USP 1% (мазь тетрациклина гидрохлорида USP 1%), которая применяется в офтальмологии.
