Напомним, ранее в Министерстве здравоохранения сообщили, что в результате приема сиропа в Узбекистане скончались 18 детей. Предварительные лабораторные исследования показали, что серия сиропа «ДОК-1 МАКС» содержит этиленгликоль.
По данным Минздрава, вещество этиленгликоль токсично, и около 1-2 мл/кг 95 процентного концентрированного раствора могут вызвать серьезные изменения в состоянии здоровья пациента, такие как рвота, обморок, судороги, проблемы в сердечно-сосудистой системе и острая почечная недостаточность. Более подробную информацию можно получить здесь.
Сегодня, 30 декабря, руководитель пресс-службы Агентства по развитию фармацевтической отрасли Кизлархон Бегматова в ходе брифинга в Агентстве информации и массовых коммуникаций рассказала, каким образом токсичная партия препарата «ДОК-1 МАКС» попала в Узбекистан.
По её данным, перед выходом на рынок Узбекистана препарат должен пройти государственную регистрацию. Для этого образцы данного препарата подвергаются лабораторным испытаниям, а при необходимости – клиническим испытаниям, а регистрационные документы, состоящие из 5 модулей, изучаются соответствующими экспертами.
При необходимости условия производства также изучаются инспекторами. По положительным результатам препарат регистрируется и выдается свидетельство о регистрации, действительное в течение 5 лет.
Каждая серия препарата перед поступлением на рынок подвергается лабораторным испытаниям.
«Испытания проводятся для того, чтобы оценить соответствие продукции нормативному документу производителя. Нормативным документом определены требования к качеству лекарственного средства, в основном определяющие количество действующих веществ в соответствии с требованиями международной фармакопеи и фармакопеи развитых стран», – рассказала Кизлархон Бегматова.
Как стало известно, выявление и определение дополнительных веществ в нормативном документе не предусмотрены. Потому что дополнительные вещества – это вещества, образующие лекарственную форму средства, а в их состав входят индифферентные вещества, то есть это вещества, не оказывающие негативного воздействия на организм.
