Dori vositalari va tibbiy jihozlarni ro‘yxatdan o‘tkazish tartibi xalqaro talablarga moslashtiriladi

Farmonga ko‘ra, 2026 yil 1 yanvardan tibbiy buyumlar va tibbiy texnikalarning muomalasi quyidagicha tartibda amalga oshiriladi:

- tibbiy buyum va tibbiy texnikalar tibbiy jihozlar sifatida davlat ro‘yxatidan o‘tkaziladi;

- tibbiy jihozlar inson hayoti bilan bog‘liq bo‘lgan ehtimoli yuqori xavflarni hisobga olgan holda 4 ta xavfsizlik darajasiga ko‘ra tasniflanadi;

- tibbiy jihozlar klinik tadqiqotlarning ijobiy natijasi asosida davlat ro‘yxatidan o‘tkaziladi.

Shuningdek, dori vositalari va tibbiy jihozlar uchun muvofiqlik sertifikatini rasmiylashtirishda quyidagilar talab qilinadi:

- dori vositalari uchun – 2027 yil 1 yanvardan ishlab chiqaruvchining dori vositalari turiga «Zarur ishlab chiqarish amaliyoti – GMP» milliy sertifikati;

- tibbiy jihozlar uchun – 2027 yil 1 iyuldan ishlab chiqaruvchining “ISO: 13485” milliy standartiga muvofiqlik sertifikati.

Farmonga ko‘ra, 2026 yil 1 yanvardan:

- mahalliy va xorijiy ishlab chiqaruvchilar dori vositalarini davlat ro‘yxatidan o‘tkazish va ro‘yxatdan o‘tkazilganlik guvohnomasining amal qilish muddatini uzaytirish uchun «Zarur ishlab chiqarish amaliyoti – GMP» milliy sertifikatiga ega bo‘lishi talab etiladi;

- dori vositalari va tibbiy jihozlarni davlat ro‘yxatidan o‘tkazish natijalariga ko‘ra mahalliy va xorijiy ishlab chiqaruvchilarga amal qilish muddati 5 yil bo‘lgan ro‘yxatdan o‘tkazilganlik guvohnomasi beriladi.

- bunda mahalliy ishlab chiqaruvchilarga ilgari muddatsiz berilgan ro‘yxatdan o‘tkazilganlik guvohnomalarining amal qilish muddati mazkur Farmon kuchga kirgan sanadan e’tiboran 5 yil etib belgilanadi;

- dori vositalari va tibbiy jihozlarni ishlab chiqarish ularning huquq egasining buyurtmasi asosida tegishli litsenziyaga ega bo‘lgan ishlab chiqaruvchilar tomonidan shartnoma orqali amalga oshirilishi mumkin;

- tibbiy jihozlarni chakana realizatsiya qilish faoliyati uchun litsenziya talabi bekor qilinib, ushbu faoliyat vakolatli organni xabardor qilish orqali amalga oshiriladi.