Соғлом ҳаёт | 10:43
252
2 дақиқада ўқилади

Дори сифати назоратида Европа, АҚШ ва Япония фармакопеялари услуби қўлланиши мумкин

Ўзбекистонда дори воситалари сифати устидан назоратни халқаро стандартларга яқинлаштириш мақсадида, давлат фармакопеясида синов усули кўрсатилмаган ҳолатларда Европа, АҚШ, Япония каби етакчи фармакопеялар методларидан фойдаланиш тартиби жорий этилади. Бу тартиб тегишли низом лойиҳасида белгиланган.

Фото: РИА Новости

Лойиҳага кўра, дори воситалари сифати биринчи навбатда Ўзбекистон давлат фармакопеяси талаблари асосида баҳоланади. Агар керакли синов усули давлат фармакопеясида мавжуд бўлмаса, Европа фармакопеяси, АҚШ фармакопеяси, Япония фармакопеяси ҳамда Жаҳон соғлиқни сақлаш ташкилотининг халқаро фармакопеясида қайд этилган методлардан устуворлик тартибида фойдаланишга рухсат берилади.

Бундай усуллар дори воситаларини рўйхатдан ўтказиш ва қайта рўйхатдан ўтказиш жараёнида Фармакопея қўмитасининг илмий ва эксперт кенгаши хулосаси билан норматив ҳужжатларга киритилади. Танланган хорижий методлар маҳаллий шароитда қўллашдан олдин лаборатория синовлари ва валидациядан ўтказилиши шарт.

Ҳужжатда таъкидланишича, ишлаб чиқарувчи корхоналар томонидан таклиф этилаётган ички (in-house) синов усуллари ҳам, агар улар аниқлик ва ишончлилик бўйича халқаро фармакопеялардаги стандартлардан кам бўлмаса, белгиланган тартибда тасдиқланиб, норматив ҳужжатларга киритилиши мумкин.

Низом лойиҳаси дори воситалари муомаласи билан шуғулланувчи барча корхона ва ташкилотлар учун мажбурий ҳисобланади, ветеринар дори воситалари ва дорихона шартларида тайёрланадиган дори препаратларига эса татбиқ этилмайди.

Тайёрлаган:  Отабек Матназаров

Мавзуга оид